醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)
總結(jié)就是對一個時期的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書面材料，通過它可以正確認(rèn)識以往學(xué)習(xí)和工作中的優(yōu)缺點，不妨讓我們認(rèn)真地完成總結(jié)吧。那么總結(jié)應(yīng)該包括什么內(nèi)容呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)1
過去的一年中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在質(zhì)量副總的指導(dǎo)下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項相關(guān)質(zhì)量管理工作基本按預(yù)定計劃和要求完成，確保了公司經(jīng)營活動中質(zhì)量管理工作的有效開展�，F(xiàn)就一年來的質(zhì)管工作總結(jié)匯報如下：
一、20xx年度質(zhì)管主要工作回顧：
1、完善公司質(zhì)量管理體系建設(shè)：
一是根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局各次監(jiān)督檢查結(jié)果及時對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理不足之處進行完善工作。
二是按照公司質(zhì)量管理制度和相關(guān)計劃的規(guī)定，完成了年度質(zhì)量方針目標(biāo)檔案、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案、質(zhì)量風(fēng)險評估檔案和省局平臺的風(fēng)險排查自查的月報工作、質(zhì)量信息的收集傳遞、各項質(zhì)量檔案整理、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況考核、完成年度溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證和校準(zhǔn)工作、溫濕度設(shè)施設(shè)備的極冷和極熱驗證、過期失效藥品的確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報告等各類新修訂藥品GSP要求的質(zhì)量管理工作。
三是在公司質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)下，及時解決驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，努力提升公司經(jīng)營活動中各崗位的質(zhì)量管理水平。
2、加強公司日常經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作：
首先根據(jù)新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規(guī)定，20xx年度共審核并建檔首營企業(yè)46家，首營品種378個品規(guī)（其中中藥飲片55個、非藥品8個），購貨單位112家。對單位和產(chǎn)品的近效期資質(zhì)及時督促業(yè)務(wù)人員索取和更換，完成商品資料維護和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購貨單位資料變更3712條，購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷售、采購、收貨委托書總計1076人次，保證了公司所經(jīng)營藥品和供銷單位的合法性。
其次準(zhǔn)確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計218條，并進行分析匯總，傳遞反饋給相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。共傳遞匯總后的質(zhì)量信息28次，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進行認(rèn)真排查，啟動藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。
再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共銷毀2批次6個品規(guī)（縣局集中銷毀5個品種），主要原因為過期失效所致（破損1個）。
還有協(xié)助公司人事科開展質(zhì)量教育、培訓(xùn)和其他工作。培訓(xùn)主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關(guān)制度及操作流程等。相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師參加了20xx年度的繼續(xù)教育并通過考核，同時協(xié)助人事科完成執(zhí)業(yè)藥師再次或變更注冊工作。
3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)督：
20xx年度，公司質(zhì)量管理工作重心是日常經(jīng)營質(zhì)量管理能力建設(shè)，加強對藥品采購、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量控制。
4、積極配合各級食藥監(jiān)局進行有關(guān)檢查等相關(guān)工作：
20xx年度藥品抽驗共6次，其中市藥檢所藥品抽驗2次，縣市場監(jiān)督管理局4次，對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。接受縣市場監(jiān)督管理局監(jiān)督日常監(jiān)督檢查4次，對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時落實處理、完成整改并提交整改報告1份。
5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作：
20xx年度質(zhì)管工作基本均能按照既定計劃進行，其中1月份完成溫濕度設(shè)備的極冷驗證工作，2月份完成風(fēng)險前瞻評估工作，6月份完成公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作及設(shè)備校準(zhǔn)工作，8月份完成公司溫濕度設(shè)備的極熱驗證工作，12月份完成年度各項評審、內(nèi)審、風(fēng)險管理、質(zhì)量方針目標(biāo)等工作，同時啟動計算機系統(tǒng)更換服務(wù)器和軟件升級工作。
二、20xx年度質(zhì)量管理工作存在的問題：
新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認(rèn)證工作，但同時明確藥品GSP為藥品經(jīng)營企業(yè)日常工作中必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，公司質(zhì)量管理工作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，其在公司整個質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現(xiàn)與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、質(zhì)量管理工作在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善：
隨著新修訂藥品管理法的頒布實施，現(xiàn)有監(jiān)管環(huán)境的改變和未來監(jiān)管力度（如專職檢查員的設(shè)立）的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領(lǐng)會其全員質(zhì)量管理的內(nèi)涵還是今后首要任務(wù)。因為工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動自覺地完成，另一方面也需要嚴(yán)格的管理制度來約束，規(guī)范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產(chǎn)生效益，也可以最大限度避免風(fēng)險。目前公司質(zhì)量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷完善的階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)：
質(zhì)管科內(nèi)部（驗收）、質(zhì)管科與其他部門之間均存在工作脫節(jié)現(xiàn)象，不能有效地結(jié)合在一起，使得某個點的質(zhì)量管理有時與經(jīng)營活動脫節(jié)，特別是相關(guān)崗位人員在規(guī)定的操作流程中的工作執(zhí)行力度和責(zé)任心均有待加強等。（典型個案：福建太平洋制藥有限公司生產(chǎn)的消字號紅花油產(chǎn)品，自購進到銷售出庫整個流程5個崗位均沒有發(fā)現(xiàn)問題，最終由客戶反饋出問題）。
3、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠：
公司雖然花費大量的人力、財力、物力來編制和修訂質(zhì)量管理體系文件。但是部分質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地按規(guī)定進行組織實施，真正地落到實處，在某些具體程序的執(zhí)行過程中并沒有約束力（如上述2中所提典型個案）。工作中細(xì)節(jié)管理不完善，有關(guān)記錄未做到及時跟進。
三、20xx年質(zhì)量管理的重點工作：
1、全面準(zhǔn)備，完成藥品經(jīng)營許可證的換證工作。
2、提高全員質(zhì)量管理水平：
加大全員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的'力度，提高崗位人員的素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊伍，使其堅持原則、據(jù)實反應(yīng)問題、有效履職，嚴(yán)把藥品進銷存各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制工作，杜絕不合格產(chǎn)品進入公司，防止不合格產(chǎn)品出庫銷售。同時建議重點崗位人員在職在崗，驗收、養(yǎng)護，復(fù)核等至少有一人在崗位從事與其相關(guān)的工作，做好相關(guān)記錄，完善相關(guān)崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關(guān)操作流程、環(huán)節(jié)等的記錄和檔案。
3、加強監(jiān)督管理：
嚴(yán)格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規(guī)定，加大對日常經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)和流程的質(zhì)量管理力度，加強購、銷、儲、運中關(guān)鍵控制點的質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理責(zé)任落到實處，確保藥品質(zhì)量，避免質(zhì)量風(fēng)險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責(zé)，踐行質(zhì)量責(zé)任，以自身為中心，做好上下左右個流程的銜接工作。同時建議各科室做好部門內(nèi)各崗位人員的責(zé)任細(xì)化工作，權(quán)責(zé)到人。
4、堅持繼續(xù)教育培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用：
教育培訓(xùn)是提升公司質(zhì)量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計劃和規(guī)定進行培訓(xùn)，促使全員掌握與各自本職工作相關(guān)的所必須具備的知識和技能。20xx年度要繼續(xù)協(xié)助人事科開展繼續(xù)教育培訓(xùn)和新入職員工、轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)工作，進一步提高培訓(xùn)質(zhì)量，提升培訓(xùn)水平。
5、以人為本，人盡其用：
隨著新修訂藥品管理法等的相關(guān)法律法規(guī)及國家政策的變化，公司的生存環(huán)境受到嚴(yán)重威脅。建議公司以人為本，樹立以人為中心的管理理念，增強員工的公司認(rèn)同感，充分調(diào)動公司員工的積極性，發(fā)揮員工主觀能動性，為公司發(fā)展獻言獻策。在工作中做到量才而用，發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng)造性，為公司發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻。
四、20xx年公司業(yè)務(wù)發(fā)展建議：
在20xx年的業(yè)務(wù)發(fā)展中，個人觀點是守住根本，避免風(fēng)險。守住根本是發(fā)展縣域內(nèi)的業(yè)務(wù)，避免風(fēng)險是規(guī)避新修訂藥品管理法頒布實施后的嚴(yán)重處罰。
1、近兩三年以來，縣域內(nèi)客戶數(shù)量和整體購進量有所減少，原因有：
�、匐娚逃绊懀ㄋ帋煄偷染�上平臺采購）；
�、谏嫌喂⿷�(yīng)商業(yè)務(wù)下沉（濟南、德州、河北等公司的業(yè)務(wù)通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛(wèi)生室、單體藥店）；
�、弁鈱脴I(yè)務(wù)人員品種對縣域內(nèi)市場的沖擊（縣域內(nèi)市場就這么大，其經(jīng)營的相同品種與公司原經(jīng)營品種有沖突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種（如小沖、阿莫西林等）商品資料超70個品規(guī)）。外屆業(yè)務(wù)人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產(chǎn)品市場形成以后，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續(xù)發(fā)展，而公司想要搶回市場困難較大；
�、芸蛻糍Y質(zhì)效期或校驗問題（主要是村級衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)許可證過期和到期未校驗，衛(wèi)生院、診所、單體藥店也均存在資質(zhì)或委托書、質(zhì)量協(xié)議不能及時更新，現(xiàn)用現(xiàn)更、現(xiàn)用后更、臨時抱佛腳現(xiàn)象較多）。
2、針對以上原因的個人解決建議（僅供參考）：縣域內(nèi)業(yè)務(wù)是公司賴以生存的根本。
①對于電商和上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉情況，公司要選擇適銷對路品種，同時做好日常業(yè)務(wù)的配送服務(wù)工作！合理規(guī)劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時、送貨覆蓋的下游單位要全！
�、谕饨鐦I(yè)務(wù)人員品種需要控制：公司經(jīng)營的品種品規(guī)已經(jīng)得到認(rèn)可或市場銷量不小的，禁止這類人員的品種進入；規(guī)范此類人員品種進銷存行為，形成完整的閉環(huán)（除了上下游資質(zhì)建立以外，所有進銷存運的環(huán)節(jié)均由公司進行，其個人不得參與）才能切實避免此類風(fēng)險。
③客戶資質(zhì)效期、校驗問題可以由其衛(wèi)生院、或衛(wèi)生室法人出具延期換證或校驗證明，公司按其證明事項更新資料并存檔備查（這樣做可以減少業(yè)務(wù)損失，但存在的風(fēng)險是檢查時是否認(rèn)可有待討論）。衛(wèi)生院、診所、單體藥店的資質(zhì)或委托書質(zhì)量協(xié)議必須按規(guī)定及時索取后更新，保證業(yè)務(wù)不斷流！
20xx年是公司發(fā)展進程中的關(guān)鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實施的第一年，質(zhì)量管理工作責(zé)任重大。讓我們在公司領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，團結(jié)一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，為保證公司進銷存中藥品質(zhì)量安全、順利通過藥品經(jīng)營許可證換證工作和推動公司發(fā)展做出新的貢獻。
醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)2
質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，各部門的配合下，八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營許可證》，并于十二月份又順利的通過了GSP認(rèn)證。在此期間，質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門，始終堅持“質(zhì)量第一”的思想，在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽起到了重要作用�，F(xiàn)對本部門在20xx年工作做如下總結(jié)：
一、質(zhì)量管理方面
根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。
為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報了國藥編碼。
為了保證質(zhì)量管理體系的有效運行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時傳遞到各個部門，以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。
對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進，在審批過程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購進藥品，同時也保證了經(jīng)營品種的合法性，全年共審核首營企業(yè)62家，首營品種202個，并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。
為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計劃，對員工進行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。
按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行全面考核，并對執(zhí)行不到位的地方進行追蹤整改。
不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對不合格藥品的報告、報損、銷毀質(zhì)管部進行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報告，這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴(yán)格把控。
二、藥品驗收方面
公司質(zhì)量驗收員嚴(yán)格按照《藥品驗收細(xì)則》的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數(shù)據(jù)庫進行了品種信息的'維護。
三、藥品養(yǎng)護方面
藥品養(yǎng)護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養(yǎng)護檢查，對主營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點養(yǎng)護并建立養(yǎng)護檔案，每月進行養(yǎng)護檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護了1092批次，重點養(yǎng)護養(yǎng)護了118批次。
為保證庫存藥品的儲存條件，養(yǎng)護員每天進行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對計量器具進行校正。養(yǎng)護員對養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備每季度進行檢查，并對所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，并報相關(guān)部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。
在過去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門永無止境的學(xué)問，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達到的目的。
【醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)】相關(guān)文章：
醫(yī)藥公司采購部年終總結(jié)06-26
質(zhì)量部年終總結(jié)07-28
醫(yī)藥公司采購部的年終總結(jié)范文（精選6篇）12-24
質(zhì)量部述職報告08-13
醫(yī)藥公司年終總結(jié)模板08-20
- 相關(guān)推薦