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質(zhì)量管理制度

時間:2025-06-18 08:44:27 制度 我要投稿

(優(yōu)選)質(zhì)量管理制度

  在社會一步步向前發(fā)展的今天,制度使用的頻率越來越高,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準則和依據(jù)。大家知道制度的格式嗎?下面是小編為大家整理的質(zhì)量管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

(優(yōu)選)質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理制度1

  (1)項目經(jīng)理:

  代表企業(yè)履行工程承包合同,執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針,制定措施,實現(xiàn)工程質(zhì)量目標;負責項目質(zhì)量管理的重要工作;建立和完善項目的質(zhì)量組織機構,明確人員職責,建立適當?shù)募顧C制,充分發(fā)揮參與項目建設所有職工的積極性;組織有關部門對材料供方進行監(jiān)督和評審;主持項目質(zhì)量工作會議,審定或簽發(fā)對外的重要文件;組織編制職工培訓計劃;組織'項目質(zhì)量計劃'的實施及修改工作;其它應由項目經(jīng)理擔負的職責。

 。2)項目副經(jīng)理:

  負責項目質(zhì)量體系的管理和運行;負責質(zhì)量管理的日常工作;統(tǒng)籌項目質(zhì)量保證計劃及有關工作安排,開展質(zhì)量教育,保證各項質(zhì)量措施和制度的正常落實和運行;負責質(zhì)量事故的處理和質(zhì)量事故技術處理及防范方案的組織編制及實施:其它應由項目副經(jīng)理擔負的職責:

 。3)項目總工程師:

  組織和審查圖紙資料及施工組織設計,對項目的工程質(zhì)量和質(zhì)量管理負全面技術責任;領導項目質(zhì)量管理中的技術業(yè)務工作,負責組織新材料、新工藝、新設備、新技術的`開發(fā)和利用工作;負責技術文件和有關質(zhì)量文件的批準,發(fā)布和更改的審批、協(xié)調(diào)工作;負責不合格工程的評定、處置的裁決;負責項目的qc小組活動。

  (4)工程科:

  負責項目施工中的各項技術管理工作。

  負責編制項目實施性施工組織設計、作業(yè)指導書,負責施工圖紙、定型圖、規(guī)范、驗標等技術文件的發(fā)放和管理;根據(jù)工程技術質(zhì)量要求,確定特殊工程的質(zhì)量控制方法和手段;負責提出自制或購件的質(zhì)量要求和主要材料計劃文件的批準;針對工程質(zhì)量問題的潛在原因,組織制定預防措施。

  (5)安質(zhì)人員:

  負責工程半成品和最終產(chǎn)品的檢驗、施工過程質(zhì)量監(jiān)察工作;負責施工過程檢查、施工紀律檢查和工程質(zhì)量評定工作;根據(jù)不合格產(chǎn)品的原因,參與糾正措施和預防措施的制定并負責跟蹤檢查。

 。6)試驗室:

  與物資科配合,負責對外來料進行理化試驗分析,出具報告;現(xiàn)場使用的原材料進行品質(zhì)檢驗,對砂漿、混凝土配合比和試件強度進行試驗,以及土工試驗等,并出具報告;負責計量管理工作,認真貫徹計量法規(guī)法則;負責新材料、新工藝、新設備、新技術的開發(fā)應用工作;負責試驗設備和計量器具的管理。附:《材料質(zhì)量檢驗總程序圖》

 。7)物資設備科:

  負責項目內(nèi)物資采購、管理,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求;對所采購的物資按規(guī)定要求進行取樣送檢試驗。組織并參與對分供方的評定和選擇工作,建立和保存合格分供方檔案;制定物資采購、保管、標識、發(fā)放制度并定期檢查物資保管環(huán)境,標識情況及發(fā)放制度的執(zhí)行情況;定期檢查物資系統(tǒng)原始記錄,做到有可追溯性。

質(zhì)量管理制度2

  第一章 總 則

  第一條 為了把企業(yè)的質(zhì)量管理方針系統(tǒng)地轉(zhuǎn)化為企業(yè)和每個部門、層次乃至每個員工主動追求的目標,實現(xiàn)顧客要求、確保顧客滿意的目的,制定本制度。

  第二條 公司建立質(zhì)量管理目標體系。

  第三條 制定質(zhì)量管理目標的五項原則:

  (1)可追求性原則。既要求質(zhì)量管理目標具有先進性,滿足質(zhì)量管理水平不斷提高、持續(xù)改進的要求,又要經(jīng)過努力可以實現(xiàn)。

  (2)以質(zhì)量管理方針為框架的原則。緊緊圍繞質(zhì)量管理方針展開,既不要超出方針的范圍,又要保證方針在持續(xù)改進質(zhì)量管理體系和實現(xiàn)顧客要求,確保顧客滿意的宗旨不落空。

  (3)全面性原則。應包含產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全要求的全部內(nèi)容。

  (4)層次性原則。在各個職能部門及其專業(yè)線和各個層次上進行展開,直至操作層,下層保上層,各職能部門和單位保公司。

  (5)可測量性原則。質(zhì)量管理目標要量化,切忌定性不定量。

  第四條 質(zhì)量的概念

  依據(jù)20xx版GB/T19000-ISO9000體系標準質(zhì)量的定義是:一組固有特性滿足要求的程度

  第二章 企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標

  第五條 質(zhì)量管理方針:

  優(yōu)質(zhì)施工,高效創(chuàng)新,誠信為本,樹立以用戶為中心的理念,依據(jù)國

  恒安建筑安裝有限責任公司質(zhì)量管理制度

  家相關法律法規(guī)和用戶的需求,信守合同,遵守承諾,為用戶提供適用、可靠的建筑成果。以高質(zhì)量的建筑產(chǎn)品和服務達到用戶的完全滿意。營造良好的學習氛圍,培養(yǎng)和造就一支擁有德才兼?zhèn)、訓練有素的管理人才。保持先進的技術和設備。營造適宜的生產(chǎn)環(huán)境。提高全體職工的質(zhì)量意識,持續(xù)改進質(zhì)量管理。 第六條 質(zhì)量管理目標:

  質(zhì)量——交付建筑產(chǎn)品合格率達 100%。 信譽——保證測繪合同履約率達 100%。 服務——追求用戶滿意率達 100%。

  第三章 質(zhì)量管理組織機構和職責

  第七條 公司質(zhì)量管理組織結(jié)構圖

  第八條 總經(jīng)理崗位職責

  1、認真貫徹、執(zhí)行集團公司的各項工作決議,落實集團公司下達的各項指標。

  2、負責全面主持本公司的日常經(jīng)營管理工作,對生產(chǎn)調(diào)度、進度、成本、財務狀況、行政事務、對外協(xié)調(diào)工作。

  3、負責本公司發(fā)展規(guī)劃的編制、擬定工作方案,監(jiān)督、控制、指導年度經(jīng)營計劃的實施。

  4、負責公司管理制度的制定及實施。

  5、主持總經(jīng)理辦公會議,及時協(xié)調(diào)處理公司日常事務。

  6、負責處理公司各類重大突發(fā)事件或特殊事件。

  7、負責審簽公司各類文件。

  第九條 副總工程師崗位職責

  1、協(xié)助總經(jīng)理落實集團公司下達的各項經(jīng)濟指標。

  2、協(xié)助總經(jīng)理做好生產(chǎn)調(diào)度、進度管理、成本控制工作。

  3、協(xié)助總經(jīng)理擬訂公司基本管理制度。

  4、協(xié)助總經(jīng)理做好檢查、督促和協(xié)調(diào)各部門的工作進展。

  5、督促檢查各項目指揮部、各職能部門方案審核工作。

  6、負責績效考核小組日常管理工作。

  7、負責檢查、督促、指導維修部開展維修工作。

  8、負責直接分管項目指揮部的協(xié)調(diào)、管理工作。

  第十條總指揮崗位職責

  1、認真貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)條例及相關技術標準規(guī)范。

  2、認真貫徹執(zhí)行公司各項管理規(guī)章制度,執(zhí)行落實公司下達的各項指標,傳達公司下發(fā)的文件精神。

  3、代表公司對項目工程進行協(xié)調(diào)管理工作,并全面負責指揮部的各項工作。

  4、負責對指揮部成員的專業(yè)技能、基本素質(zhì)的培養(yǎng)、日常考勤的管理,對指揮部人員的崗位分配及工作安排部署。

  5、組織編制工程項目的招標文件,配合招標供應處進行招標工作。

  6、依據(jù)招投標文件和會議紀要審核施工合同。

  7、負責審核工程開、竣工報告,審核工程項目施工組織設計,施工方案工作。

  8、負責組織圖紙會審,審核技術變更、變更簽證技術管理工作。

  9、負責施工現(xiàn)場施工單位及專業(yè)施工隊伍生產(chǎn)安排和施工進度的管控。

  10、配合監(jiān)理公司對現(xiàn)場工程質(zhì)量、安全文明施工的監(jiān)督管理工作。

  11、參與各分部工程的檢查驗收工作,組織項目工程的竣工驗收。

  12、負責對工程項目進度款支付的審核工作。

  13 負責施工過程中施工單位與專業(yè)分包單位之間及公司各部門、涉外部門之間的相互銜接、配合協(xié)調(diào)工作。

  14、定期組織及召開指揮部人員工作會議,布置檢查項目工程建設工作的落實情況。

  15、負責督促施工單位對竣工驗收資料進行備案,并配合核算中心辦理竣工結(jié)算。

  第十一條 指揮部人員崗位職責

  1、貫徹執(zhí)行國家有關建筑安裝的法律法規(guī),貫徹執(zhí)行地方政府有關建筑安裝的行政法規(guī),貫徹執(zhí)行公司的.各項規(guī)章制度。

  2、負責落實公司的各項管理規(guī)章制度,執(zhí)行公司下達的各項文件指標。

  3、負責對本專業(yè)工程和專業(yè)分包隊伍進行生產(chǎn)安排和施工管理控制。

  4、熟悉施工合同,熟悉設計圖紙和規(guī)范,審核圖紙設計的各項功能。

  5、負責組織圖紙會審,參與技術資料上報和審核工作,負責組織地基驗槽、深基坑論證工作。

  6、依據(jù)合同負責各參建單位之間工作關系協(xié)調(diào)、工作相互配合,及時向總指揮匯報施工中出現(xiàn)的異常情況。

  7、參與施工現(xiàn)場的分部、分項工程、關鍵部位的檢查和驗收工作。參與重要材料、構配件的現(xiàn)場取樣、驗收、復查工作。

  8、配合監(jiān)理公司對現(xiàn)場的工程質(zhì)量、安全文明施工情況進行監(jiān)督管理。

  9、專業(yè)人員負責編制專業(yè)分包項目以及特殊要求工藝的技術交底。

  10、參與每周監(jiān)理例會,處理施工中協(xié)調(diào)組織工作。

  11、組織工程竣工驗收工作,監(jiān)督施工單位竣工資料的歸檔。

  12、認真審核工程簽證單,合理簽證。參與變更領導小組的現(xiàn)場實際工程量確認過程。

  13、協(xié)助核算中心辦理工程款支付工作。

  14、完成總指揮交辦的其他各項工作。

  15、負責文件的收發(fā)及歸檔管理工作。

  第十二條 經(jīng)營部部長崗位職責

  1、遵守集團及恒安公司的各項規(guī)章制度。

  2、負責恒安公司經(jīng)營管理部全盤工作,進行日常管理。

  3、積極主動完成公司交辦的任務,協(xié)助領導做好工作。

  4、配合相關部門的協(xié)調(diào)工作,保證部門之間信息暢通。

  5、依據(jù)合同條款和工程實際情況,嚴格履行付款程序。

  6、負責分解部門的工作任務,合理安排人力資源。

  7、負責督促檢查部門員工的崗位職責履行情況。

  第十三條 經(jīng)營部人員崗位職責

  1、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度,積極主動的做好自己的本職工作。

  2、負責施工合同的管理。

  3、負責依據(jù)合同規(guī)定支付工程款。

  4、負責工程款(進度款、結(jié)算款、保修金)的核實。

  5、負責工程款的支付情況及付款計劃審批表的編制。

  6、負責收集、整理工程款支付資料。

  7、定期協(xié)助財務、審計核稽部核對往來賬款。

  第十四條技術部部長崗位職責

  1、貫徹執(zhí)行國家《建筑法》及有關技術政策、法律、法規(guī)條例和上級頒發(fā)的技術標準規(guī)范、規(guī)程等。

  2、貫徹執(zhí)行集團內(nèi)的規(guī)章制度和公司的相關管理制度。

  3、負責制定技術資料的領取、發(fā)放制度,并落實執(zhí)行。

  4、負責組織編制部分投標文件,并辦理所有建設項目的招投標工作。

  5、負責落實檢查工程技術資料的歸檔情況,將竣工驗收資料及時存入城建檔案館和集團檔案室。

  6、監(jiān)督本部門全體員工的崗位職責履行情況。

  7、負責組織施工許可證的辦理和工程的竣工驗收備案。

  8、負責組織建委審圖和防雷審圖。

  9、負責組織本部門人員的學習、培訓。

  10、負責監(jiān)督本部門人員做好承建項目的竣工資料歸檔工作。

  11、負責與相關部門的協(xié)調(diào)工作。

  12、完成領導安排的其他工作。

  第十五條 技術部人員崗位職責

  1、認真學習、貫徹執(zhí)行國家和上級部門有關建筑行業(yè)的法律、法規(guī)條文等文件。

  2、負責技術文件的收發(fā)工作。

  3、負責領到的技術文件齊全和有效,并及時收發(fā)。

  4、負責將所有建設項目的工程竣工驗收資料統(tǒng)一分類、編碼、整理并錄成電子版后,并將竣工驗收資料存入集團檔案室。

  5、負責圖紙檔案室的管理工作。

  6、負責所有建設項目的招投標工作,并辦理施工許可證。

  7、負責整理備案所需資料,并辦理竣工驗收備案。

  8、協(xié)助并監(jiān)督檢查指揮部資料員對施工過程中技術資料和竣工驗收資料的審核歸檔工作。

  9、負責辦理建委審圖工作。

  10、配合其他部門的相關工作。

  第十六條 綜合部部長崗位職責

  1、貫徹執(zhí)行集團內(nèi)的規(guī)章制度和公司的相關管理制度。

  2、負責本部門的日常管理工作。

  3、負責制定并提交本部門年度工作計劃、人員計劃、并組織實施。

  4、負責對本部門員工進行培訓指導和業(yè)績考評。

  5、負責對公司的各大項目的決策提供政策咨詢,并對本部門出具的咨詢意見負責。

  6、負責供水項目的申報、圖紙審核、預決算、協(xié)調(diào)進場施工、以及工程驗收工作。

  7、負責用電項目的申報、圖紙審核、預決算、協(xié)調(diào)進場施工、以及工程竣工驗收、計量安裝通電的工作。

  8、負責供暖項目的申報、圖紙審核、合同簽訂、費用結(jié)算、施工碰接工作。

  9、負責排污位置確定、項目申報、費用結(jié)算、碰接工作。

  10、負責圖紙在消防部門的備案、審核、驗收工作。

  11、負責裝飾裝潢工程圖紙在消防部門的審核、驗收和開竣工手續(xù)。

  12、負責項目天然氣、弱電工作的圖紙審查、合同簽訂、工程施工對外協(xié)調(diào)工作。

  13、負責工程園林綠化工程量的簽證、組織驗收、預決算工作。

  14、負責各公司工程在市政、環(huán)保、環(huán)衛(wèi)方面的前期協(xié)調(diào)工作。

  15、負責相關業(yè)務單位的對外管理指導和服務協(xié)調(diào)工作。

  第十七條 綜合部人員崗位職責

  1、貫徹、執(zhí)行公司各項規(guī)章制度,認真學習相關業(yè)務知識,熟練掌握相關業(yè)務的工作流程。

  2、負責水、電、暖、氣、消防、市政、綠化、弱電項目的申報、圖紙審核、合同簽訂、費用結(jié)算、施工協(xié)調(diào)、工程驗收。

  3、負責裝飾裝潢工程圖紙的消防審核和開竣工手續(xù)的辦理。

  4、負責各公司對外業(yè)務的協(xié)調(diào)工作。

  5、負責相關業(yè)務部門的政策咨詢工作。

  第十八條 辦公室主任崗位職責

  1、負責全面主持辦公室的各項事務,配合完成上級領導布置的各項任務。

  2、負責制定合理有效的工作職責制度。

  3、負責制定部門工作目標,合理分配任務指標。

  4、根據(jù)集團有關管理制度,負責調(diào)配本公司車輛、辦公設備。

  5、負責執(zhí)行內(nèi)蒙古萬正地產(chǎn)開發(fā)有限責任公司農(nóng)民工管理辦法,做好農(nóng)民工工資管理工作。

  6、配合其他部門的相關工作。

  第十九條 辦公室內(nèi)勤人員崗位職責

  1、負責本部門考勤工作,按月匯總公司各部門的出勤記錄,報送集團企管處人力資源部。

  2、負責車輛調(diào)派使用及相關信息檔案,及時反饋車輛使用管理情況。

  3、負責文件收發(fā)收簽手續(xù),負責檔案管理。

  4、負責辦公用品的購置申請、收簽發(fā)放登記工作。

  5、配合集團新聞中心做好宣傳報道工作。

  6、負責建立被考核人員信息檔案管理工作。

  7、負責各項會議組織安排工作。

  8、協(xié)調(diào)后勤保障、接待服務工作。

  9、完成領導安排的臨時工作。

  第二十條 工程維修部部長崗位職責

  1、嚴格遵守和貫徹執(zhí)行集團公司及恒安公司的各項規(guī)章制度。

  2、負責完成公司交辦的任務。

  3、負責本部門員工的培訓組織工作。

  4、負責對本部門員工日常維修工作的督促和管理。

  5、參與制定保證工程質(zhì)量、安全的技術措施,各類糾正、預防措施。

  6、參與工程質(zhì)量安全定期檢查工作。

  7、負責協(xié)調(diào)維修中有關各方之間的關系,制定維修的月計劃和年計劃工作。

  8、負責與相關公司及其他部門的協(xié)調(diào)工作。

  9、負責本部門員工的考核和考評工作。

  10、負責組織本部門員工做好維修工作季度總結(jié)和年度總結(jié)。

  11、監(jiān)督本部門員工崗位職責的執(zhí)行情況。

  12、完成領導安排的臨時工作。

  第二十一條 工程維修部人員崗位職責

  1、嚴格貫徹執(zhí)行國家標準,認真遵守現(xiàn)行保修條例。

  2、遵守集團公司及恒安公司的各項規(guī)章制度。

  3、熟練掌握工程各分部分項工程的保修年限,參與工程質(zhì)量問題及通病的診斷論證。

  4、負責檢查、落實各項目部存在的問題。

  5、負責現(xiàn)場工作的檢查記錄、維修記錄及相關影像記錄。

  6、完成公司領導、部長交辦的各項工作任務。

  7、負責工作情況的匯報。

  8、負責維修工程交驗、回訪工作與后評價工作。

  第四章

  質(zhì)量管理的范圍

  第二十二條 工程質(zhì)量:工程質(zhì)量是指承建工程的使用價值,是工程滿足社會所必需具備的質(zhì)量特征。它體現(xiàn)在工程的性能、壽命、可靠性、安全性和經(jīng)濟性五個方面。

  第二十三條 工序質(zhì)量:工序質(zhì)量也稱施工過程質(zhì)量,指施工過程中勞動力、機械設備、原材料、操作方法和施工環(huán)境等五大因素對工程質(zhì)量的綜合作用過程,也稱生產(chǎn)過程中五大要素的綜合質(zhì)量。

  第五章 質(zhì)量管理工作

  第二十四條 項目質(zhì)量管理的基本特征:

  1、影響質(zhì)量的因素多。

  2、容易產(chǎn)生質(zhì)量變異。

  3、容易產(chǎn)生第一、二判斷錯誤。

  4、質(zhì)量檢查不能解體、拆卸。

  5、質(zhì)量受投資、進度的制約。

  第二十五條 項目質(zhì)量管理的過程

  施工項目的質(zhì)量管理是從工序質(zhì)量到分項工程質(zhì)量、分部工程質(zhì)量、單位工程質(zhì)量的系統(tǒng)控制過程。

  第二十六條 施工項目的質(zhì)量管理也是一個由投入原材料的質(zhì)量控制開始,直到完成工程質(zhì)量檢驗為止的全過程的系統(tǒng)過程

  第二十七條 為了加強施工項目的質(zhì)量管理,明確整個項目質(zhì)量管理的重點所在,可將工項目的質(zhì)量管理的過程分為事前控制、事中控制和事后控制三個階段。

  恒安建筑安裝有限責任公司質(zhì)量管理制度

  第六章 質(zhì)量管理要求

  第二十八條 項目質(zhì)量管理的要求,對項目而言,質(zhì)量控制,就是為了確保合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標準,所采取一系列檢測、監(jiān)控措施、手段和方法。在進行項目質(zhì)量管理過程中,應符合以下要求。

  1、 堅持“質(zhì)量第一,用戶至上”。

  2、 “以人為核心”。

  3、 “以預防為主”。

  4、 堅持質(zhì)量標準、嚴格檢查,一切用數(shù)據(jù)說話。

  5、 貫徹科學、公正、守法的職業(yè)道德。

  第七章 質(zhì)量檢查與考核

  第二十九條 由于施工階段是使工程設計最終實現(xiàn)并形成工程實體的階段,是最終形成工程實體質(zhì)量的過程,這個過程可以根據(jù)三階段控制的原理進行質(zhì)量檢查和考核。

  第三十條 公司各職能部門個人的工作質(zhì)量依據(jù)公司的績效考核制度進行檢查和考核。

  第八章 質(zhì)量事故的認定

  第三十一條 依據(jù)《關于做好房屋建筑和市政基礎設施工程質(zhì)量事故報告和調(diào)查處理工作的通知》,工程質(zhì)量事故,是指由于建設、勘察、設計、施工、監(jiān)理等單位違反工程質(zhì)量有關法律法規(guī)和工程建設標準,使工程產(chǎn)生結(jié)構安全、重要使用功能等方面的質(zhì)量缺陷,造成人身傷亡或者重大經(jīng)濟損失的事故。

  第三十二條 事故等級劃分

  集團公司原則上執(zhí)行全年無死亡事故的發(fā)生,若出現(xiàn)死亡事故將執(zhí)行一票否決制(事故損失以除不可抗力外的責任凈損失為準)。依據(jù)國家《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》及集團自身實際情況將事故劃分為:

  一、輕微事故,是指一次造成經(jīng)濟損失不足1000元的事故。

  二、一般事故,是指一次造成輕傷1至2人,或者經(jīng)濟損失不足3萬元的事故。

  三、較大事故,是指一次造成重傷1至2人,或者經(jīng)濟損失3萬元以上(含3萬元)不足10萬元的事故。

  四、重大事故,是指一次重傷3人以上10人以下,或者經(jīng)濟損失10萬元以上(含10萬元)不足50萬元的事故。

  五、死亡事故:指一次死亡1人,或者經(jīng)濟損失50萬元以上(含50萬元)的事故。

  如遇到特別重大事故,根據(jù)《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》及國家、地方行業(yè)相關標準執(zhí)行。如有輕微事故、一般事故發(fā)生需啟用三級應急預案,較大事故、重大事故發(fā)生需啟用二級應急預案,死亡事故發(fā)生需啟用一級應急預案。

  第九章 事故的報告及調(diào)查、處理

  第三十五條 事故生后,施工項目負責人應按法定的時間和程序,及時向企業(yè)報告事故的狀況,積極組織事故調(diào)查。

  第三十六條 事故調(diào)查應力求及時、客觀、全面,以便為事故的分析和處理提供正確的依據(jù)。

  恒安建筑安裝有限責任公司質(zhì)量管理制度

  第三十七條 事故調(diào)查報告,其主要內(nèi)容包括:工程概況。事故情況。事故發(fā)生后所采取的臨時防護措施。事故調(diào)查中的有關數(shù)據(jù)、資料。事故原因分析與初步判斷。事故處理的建議方案與措施。事故涉及人員與主要責任者的情況等。

  第三十八條 質(zhì)量事故處理的程序

  第三十九條 質(zhì)量事故處理的基本要求

  1、質(zhì)量事故的處理應達到安全可靠、不留隱患、滿足生產(chǎn)和使用要求、施工方便、經(jīng)濟合理的目的。

  2、重視消除事故造成的原因,注意綜合治理。

  恒安建筑安裝有限責任公司質(zhì)量管理制度

  3、正確確定處理的范圍和正確選擇處理的時間和方法。

  4、加強事故處理的檢查驗收工作,認真復查事故處理的實際情況。

  5、確保事故處理期間的安全。

  第四十條 質(zhì)量事故處理的基本方法

  1、修補處理。

  2、加固處理。

  3、返工處理。

  4、限制使用。

  5、不做處理。

  6、報廢處理。

  第十章 獎 懲

  第四十一條 公司依據(jù)檢查和考核結(jié)果嚴格按照《恒安公司績效考核管理制度》進行獎勵和懲處。

  第十一章 附 則

  第四十二條 本制度的支持性文件

  1、恒安公司績效考核管理制度。

  2、《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》(GB/T19000∕ISO9000:20xx)。

  3、《關于做好房屋建筑和市政基礎設施工程質(zhì)量事故報告和調(diào)查處理工作的通知》(建質(zhì)[20xx]111號)。

  4、有關工程質(zhì)量的國家法律、法規(guī)、規(guī)章、制度及質(zhì)量標準等相關文件。

質(zhì)量管理制度3

  服務窗口管理制度是指一套規(guī)定服務窗口運行、管理和服務質(zhì)量保障的規(guī)則和程序,旨在提升客戶滿意度,提高工作效率,確保服務流程的標準化和規(guī)范化。

  內(nèi)容概述:

  1. 服務標準:明確服務窗口的工作職責、服務內(nèi)容、服務流程和質(zhì)量標準。

  2. 員工管理:包括員工的招聘、培訓、考核、激勵機制等。

  3. 客戶服務:設定客戶服務規(guī)范,如接待禮儀、投訴處理機制等。

  4. 設施設備:規(guī)定服務窗口的'硬件設施配置及維護管理。

  5. 工作時間與排班:制定服務窗口的開放時間、輪班制度等。

  6. 信息管理:包括信息記錄、信息安全和信息反饋的處理。

  7. 應急處理:建立應急響應機制,處理突發(fā)事件。

質(zhì)量管理制度4

  一、醫(yī)院必須把產(chǎn)科質(zhì)量放在首位,把產(chǎn)科質(zhì)量管理納入醫(yī)院的.各項工作中。

  二、醫(yī)院要建立健全產(chǎn)科質(zhì)量保證體系,即建立院、科二級產(chǎn)科質(zhì)量管理組織,配備專(兼)職人員,負責產(chǎn)科質(zhì)量管理工作。

  三、院、科二級產(chǎn)科質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關要求和自身醫(yī)療工作的實際,建立切實可行的產(chǎn)科質(zhì)量管理方案。

  四、產(chǎn)科質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容包括:制訂產(chǎn)科質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施,進行效果評價及信息反饋等。

  五、醫(yī)院要加強對全體人員的產(chǎn)科質(zhì)量管理教育,組織其參加各項醫(yī)療管理活動。

  六、產(chǎn)科質(zhì)量管理工作應有文字記錄,定期向院長匯報。

  七、產(chǎn)科質(zhì)量檢查結(jié)果與評優(yōu)、獎懲及職稱評聘相結(jié)合。

質(zhì)量管理制度5

  一、全院醫(yī)學設備的質(zhì)量與安全管理實行醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會、裝備處、各設備使用科室的設備質(zhì)量與安全小組(由科主任、醫(yī)學工程人員與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成)三級管理,每臺設備要指定專人管理,嚴格使用登記,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設備處于良好狀態(tài),隨時開機使用,并保證張卡物相符。

  二、新進設備、儀器在使用前要由裝備處醫(yī)學工程人員負責參加驗收、調(diào)試、安裝,組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和培訓,使之了解儀器結(jié)構、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用,凡初次獨立操作者,必須在熟悉該儀器的同志的指導下進行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免連接錯誤,造成損壞。

  三、設備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術指標、說明書和操作規(guī)程進行操作,使用儀器前,應判斷技術狀態(tài)確實良好,使用完畢,應將所有開關手柄放在規(guī)定位置。

  四、十萬元以上的大型醫(yī)療設備要建立使用記錄、維修保養(yǎng)記錄本,每臺設備的使用記錄要由專人負責,及時記錄設備的使用及維修保養(yǎng)情況,每月統(tǒng)計使用情況報裝備處設備管理科,使用維修保養(yǎng)記錄本用完后及時交到裝備處領取新本,由裝備處存檔,裝備處安排專人負責設備的專業(yè)性技術維修維護保養(yǎng),并定期檢查設備的使用運行狀況和記錄完整情況,以此作為二級質(zhì)控的參考。

  五、不準搬動的設備不得隨意搬動,使用過程中,操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)設備工作異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時請裝備處協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用運轉(zhuǎn)。如遇設備故障需要維修,科室應按規(guī)定填寫《科室購置配件、維修申請表》,由責任醫(yī)學工程技術人員安排維修,未經(jīng)批準嚴禁將設備帶出外地維修。

  六、儀器設備(包括主機、附件、說明書)一定保存完整無缺,即使是故障元件,未經(jīng)醫(yī)學工程人員檢驗也不得任意丟棄。

  七、應急調(diào)配及備用設備,科室間調(diào)劑使用時,一定經(jīng)主管科室主任批準,儀器管理人員辦理交接手續(xù),使用完畢及時歸還,驗收后放回原處。

  八、醫(yī)學設備、儀器屬于公用資產(chǎn),應專管公用,任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設備的.使用率。對于使用率過低或使用不當使設備不能充分發(fā)揮作用者,裝備處上報醫(yī)學裝備管理委員會處理。

  九、貴重設備原則不能外借,特殊情況須經(jīng)院長批準,方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。

  十、設備房間內(nèi)應保持整齊、清潔,要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關閉。注意防水、防潮、防塵,設備房間內(nèi)嚴禁放置與工作無關的物品,如無特殊要求,醫(yī)療設備房間溫度應控制在10-30攝氏度,相對濕度控制在40-60%,如達不到要求,科室應申請安裝空調(diào)或除濕機等設備。

  十一、根據(jù)不同情況,設備要定時開機,運行,避免長時間停機受潮造成設備不必要的損壞。

  十二、若發(fā)現(xiàn)設備損壞或發(fā)生意外故障,應立即查明原因和責任,若系違章操作所致,要立即報裝備處,視情節(jié)輕重進行賠償處罰或進一步追究責任。

  1.一般事故:未按操作規(guī)程使用,造成萬元以下設備損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。

  2.責任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上的設備損壞而不能修復者,按責任事故處理。

  3.重大事故:因工作責任心不強、頑固職守造成萬元以上設備損壞而不能修復者,或雖能修復但設備事故損失費(修復費+停機損失費)在萬元以上者,按重大責任事故處理。

  4.無論任何事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加,重大事故分析會報請院領導主持。

  5.事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責任進行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓以及制定防范措施,要做到事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

質(zhì)量管理制度6

  科室質(zhì)量管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要組成部分,旨在確保各科室的工作質(zhì)量達到預定的標準和要求。它涵蓋了工作流程、人員職責、評估機制、改進措施等多個方面,以提升科室的整體效能。

  內(nèi)容概述:

  1.工作流程規(guī)范:明確科室的各項業(yè)務流程,包括任務分配、執(zhí)行、反饋和改進,以保證工作的有序進行。

  2.人員職責定義:明確每個員工的職責和權限,確保職責清晰,減少工作沖突。

  3.質(zhì)量標準設定:制定科室工作的質(zhì)量標準,包括產(chǎn)出物的質(zhì)量、服務滿意度等。

  4.監(jiān)控與評估:設立定期的'檢查和評估機制,對科室工作質(zhì)量進行監(jiān)控和反饋。

  5.教育培訓:定期進行專業(yè)技能培訓和質(zhì)量意識教育,提升員工的專業(yè)素質(zhì)。

  6.不斷改進:通過問題分析和持續(xù)改進,提升科室的工作效率和質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度7

  車輛維修質(zhì)量管理制度的重要性在于:

  1. 提升客戶信任:高質(zhì)量的維修服務能增強客戶對企業(yè)的`信任,促進口碑傳播和客戶忠誠度。

  2. 降低風險:嚴格的操作流程和質(zhì)量控制能減少維修事故,保護企業(yè)免受法律糾紛。

  3. 提高效率:標準化的流程可以減少維修時間,提高工作效率,降低成本。

  4. 保證安全:正確的維修方法和設備管理能確保員工安全,防止工作場所事故。

質(zhì)量管理制度8

  1.0目的

  確保服務過程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務過程中的不合格項(不合格服務)得到及時有效的控制。

  2.0適用范圍

  對公司各部門提供服務過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。

  3.0職責

  3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進行評審、記錄、標識和處置。

  3.2各部門負責人對本管轄區(qū)提供服務活動過程中出現(xiàn)的不合格進行確認、處理。

  4.0工作程序

  4.1不合格產(chǎn)品的控制

  4.1.1部門主管對服務過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。

  4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應先填寫《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準后作以下處理:

  a降級使用于對服務影響無關部位;

  b退貨;

  c報廢。

  4.2不合格服務的`控制

  4.2.1對服務過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務,各相關部門應在當日內(nèi)作返工處理并做好記錄。

  4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務,由部門負責人確認后,填寫《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的糾正措施,在3個工作日內(nèi)給予處理。

  4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進行處理。

  4.2.4返工或返修后的服務過程應按相應的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。

  4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關部門負責制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。

  5.0相關文件

  5.1《質(zhì)量手冊》

  5.2《糾正和預防措施控制程序》

  5.3《不合格品處理報告》

  5.4《不合格/糾正預防措施報告》

質(zhì)量管理制度9

  醫(yī)院護理工作管理制度旨在規(guī)范護理人員的工作行為,提升服務質(zhì)量,確;颊甙踩,提高醫(yī)療團隊協(xié)作效率,包括以下幾個關鍵部分:

  1.護理人員職責與崗位描述

  2.護理工作流程與標準操作程序

  3.病人護理評估與計劃制定

  4.護理質(zhì)量監(jiān)控與持續(xù)改進

  5.護理人員培訓與發(fā)展

  6.患者滿意度評價與反饋機制

  7.應急處理與危機管理

  8.護理人員績效考核與激勵制度

  內(nèi)容概述:

  1.職責與崗位描述:明確各級護理人員的工作范圍、責任和權限,確保各司其職。

  2.工作流程:制定標準化護理流程,減少錯誤和遺漏,提高工作效率。

  3.病人護理評估:系統(tǒng)評估病人健康狀況,制定個性化護理計劃。

  4.質(zhì)量監(jiān)控:定期檢查護理服務質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改正措施。

  5.培訓與發(fā)展:提供持續(xù)的.教育和專業(yè)發(fā)展機會,提升護理人員技能。

  6.患者反饋:收集患者意見,作為改善護理服務的重要參考。

  7.應急管理:建立應對突發(fā)情況的預案,保障病人安全。

  8.績效考核:通過公正公平的考核體系,激勵護理人員提高工作質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度10

  第一部分總則

  第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查(以下簡稱GSP認證檢查),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規(guī)定。

  第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序,涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查適用一般程序,藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡易程序。

  第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準,對企業(yè)藥品經(jīng)營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。

  第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查。

  第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》除應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查外,還應當重點對企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行檢查。

  第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。

  第七條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調(diào)整時需申請GSP專項檢查。

  第八條涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》的藥品GSP認證

  檢查及行政審批,應當著重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求,評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風險能力的影響。

  第九條GSP技術審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風險的能力,著重評估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況;對零售企業(yè)重點審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險控制能力,經(jīng)營場所的有效管理和藥學服務的合理提供等情況。

  第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。

  第二部分申請和受理

  第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門如實報送有關資料。

  第十二條負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申報資料進行技術指導,必要時進行現(xiàn)場調(diào)查核實,并出具GSP認證技術指導意見及申報企業(yè)申請認證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。

  第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后,對申請資料進行技術審評,提出審評意見,連同申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局。審評中必要時可以要求申請人補充資料,并說明理由。逾期仍達不到要求的,報受理機關駁回申請。

  第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)GSP申報資料進行形式審查,并在10個工作日內(nèi)對申請?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖。同意受理的將申請資料轉(zhuǎn)送GSP認證檢查機構;不同意受理的,出具申請不予受理通知書,并說明理由。

  第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè),應填報《GSP認證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份:

 。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄

  (二)真實性申明

  對照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場檢查指導原則》第00402項內(nèi)容要求,確認申報材料以及各項申報材料中所附數(shù)據(jù)真實的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;

 。ㄈ┫嚓P許可證明文件

 。1)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件,再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書》復印件;

 。2)經(jīng)營特殊藥品的,應提交相應批件復印件;

  (四)實施GSP情況綜述

  1.企業(yè)的基本情況介紹報告,包括企業(yè)概況,成立時間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營規(guī)模等相關內(nèi)容;企業(yè)藥品經(jīng)營情況,包括經(jīng)營品種結(jié)構特點,若含分支機構,應說明所屬分支機構情況、與總公司購銷模式;上次GSP認證以來主要變更情況;最近一次相關認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

  2.企業(yè)實施《GSP》情況的自查報告,包括:

  藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點;

  藥品經(jīng)營風險防控制度及執(zhí)行情況,企業(yè)查找到的風險點,制定的應對經(jīng)營活動中質(zhì)量風險點的管理重點和處置預案;

  企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量活動情況,內(nèi)審制度及執(zhí)行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析結(jié)果,發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及效果;

  人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實施情況;

  運輸與配送管理情況;

  近三個月來,企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理人員變動情況。

  3.設施設備配置情況;

  4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準、驗證報告;經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏(保溫)箱驗證情況報告;

  5.計算機系統(tǒng)概況。計算機軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管控密切相關的計算機系統(tǒng)的設計、使用、功能實現(xiàn)等情況;

  企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統(tǒng)的設置。

  藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的'計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售及質(zhì)量控制的全過程,具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡監(jiān)管的條件,并按規(guī)定做好藥品實時監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報。

  藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統(tǒng),能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量管理,對藥品陳列和儲存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進行記錄和管理。

  企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設備,并按國家規(guī)定的時限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

  6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明;

  7.溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準證明;

  8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備(不允許以家用冰箱替代)。

 。ㄎ澹┫嚓P表格圖紙證明文件

  1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人等關鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復印件、學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件、技術職稱證明,以及其他藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

  2.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所位置圖;

  3.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。

  4.企業(yè)倉儲、驗收養(yǎng)護、運輸?shù)仍O施、設備配備情況及狀態(tài)表;

  5.企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖;

  6.企業(yè)經(jīng)營場所和倉儲用房產(chǎn)權或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權或使用權的有效證明文件復印件;

 。┢渌Y料

  1.零售藥店實施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門店實行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明;

  2.非法定代表人申報資料時,需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書,授權委托書至少應包括以下內(nèi)容:

  (1)授權事由和授權有效期限;

  (2)申報人身份證復印件;

  (3)授權人(法定代表人)簽名。

  3.企業(yè)在申請認證前12個月內(nèi),無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的,應提交情況說明和立案、結(jié)案的有效證明文件復印件。

  4.食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。

  第三部分藥品GSP檢查一般程序

  第一條行政許可事項檢查適用一般程序

  第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術審查、受理申請資料、現(xiàn)場檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準。

  第三條經(jīng)形式審查,對同意受理的認證申請,食品藥品監(jiān)督管理部門將申請資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問的,要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的,由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。

  第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送的企業(yè)認證申請資料之日15個工作日內(nèi),根據(jù)企業(yè)的申請內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營具體情況制定現(xiàn)場檢查方案,并組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

  第五條現(xiàn)場檢查的要求

 。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據(jù)檢查對象、規(guī)模等情況,抽調(diào)檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數(shù),企業(yè)現(xiàn)場檢查時間不少于兩天。

 。ǘ〨SP認證檢查機構組織現(xiàn)場檢查時,企業(yè)所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

 。ㄈ┦状螘h由檢查組長主持,檢查員在首次會議上應當出示檢查員證或其他證明文件,確認檢查內(nèi)容,落實檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。

  (三)現(xiàn)場檢查實行動態(tài)檢查,檢查組應當嚴格按照現(xiàn)場檢查方案對企業(yè)實施藥品GSP情況進行全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題應當如實記錄,必要時應取證證明記錄內(nèi)容。

 。ㄋ模┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營行為涉嫌違法的,應及時GSP認證檢查報告派出機構。

  (五)在檢查過程中,檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更,檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構批準后方可執(zhí)行:

  1.檢查組組成人員發(fā)生變化;

  2.遇特殊情況需改變檢查時間;

  3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營范圍等重大情況與現(xiàn)場檢查方案內(nèi)容不一致;

  4.企業(yè)近3個月內(nèi)未開展任何藥品經(jīng)營活動(新開辦企業(yè)除外);

 。z查員應對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應當如實、詳細記錄;

 。ㄆ撸z查組長負責組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對當天的檢查情況進行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后,檢查組應該根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、企業(yè)存在問題等,按照藥品GSP檢查標準的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目,形成現(xiàn)場檢查報告,F(xiàn)場檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字。現(xiàn)場檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進行詳細描述并附相關證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

 。ò耍z查組匯總檢查意見中如存在意見分歧,應如實記錄。并及時向GSP認證檢查派出機構報告,GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。

 。ň牛┠┐螘h由檢查組長向企業(yè)通報現(xiàn)場檢查情況,反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字,雙方各執(zhí)一份。

 。ㄊz查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營藥品等行為的,檢查組應當及時取證,中止檢查。

  (十一)檢查組在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關資料報送藥品GSP認證檢查機構。

  第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目無異議的,應當進行整改,并將整改報告報本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

  第七條負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行現(xiàn)場核實和確認,現(xiàn)場核實至少由2人組成,檢查時間應以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實企業(yè)對缺陷項目確實整改到位,防止缺陷項目重復出現(xiàn),F(xiàn)場核實和確認全部整改到位后應形成整改復查報告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復查報告及意見一并報送GSP認證檢查機構。必要時,GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進行核查。

  第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現(xiàn)場檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后,按照藥品GSP檢查細則的要求,對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:

 。ㄒ唬┧幤方(jīng)營行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的,現(xiàn)場檢查一般缺陷項目≤20%,且能夠當場改正的可判定為“符合要求”。

 。ǘ┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》結(jié)果判定限期整改情形,提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的,判定為“整改后符合要求”。

 。ㄈ┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報資料不一致;現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》結(jié)果判定為不通過檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營的,檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

 。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結(jié)論應當在收到整改報告后10個工作日內(nèi)完成。如需進行現(xiàn)場核實,綜合評定時間順延。

  (五)藥品GSP認證檢查機構完成檢查評定后,應將檢查資料及檢查結(jié)果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門進行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構檢查結(jié)論進行公示,公示期為10個工作日。公示的內(nèi)容應當包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》涵蓋的內(nèi)容,以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場檢查時間、檢查員姓名等。

  對公示內(nèi)容有異議的,食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢查機構及時調(diào)查核實。調(diào)查期間,認證檢查工作暫停。

  對公示內(nèi)容無異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的,受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督部門進行審批。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個工作日內(nèi)進行行政審批,作出認證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

  行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。

 。ㄒ唬┓舷奁谡那樾,且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進行了改正,評定結(jié)果為通過檢查。

 。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵嵳挠媱澋,評定結(jié)果為“不通過檢查”。

 。ㄈ┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認的,判定為“不通檢查”。

  經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過檢查通知書》,列明不通過理由,《不通過檢查通知書》同時抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

  各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應將審批結(jié)果除在本部門網(wǎng)站公告外,還應報請上級食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。

  第十條現(xiàn)場檢查不通過、認證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。

  第四部分藥品GSP檢查簡易程序

  第一條藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。

  第二條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調(diào)整時須申請專項檢查。

  第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證需提交企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設施設備的情況說明及相關證明文件。

  第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場檢查方案。

  第五條檢查員應當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長告知檢查內(nèi)容,落實檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項,告知企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。

  第六條實施現(xiàn)場檢查時參考藥品GSP一般程序有關要求進行。

  第七條對違規(guī)行為輕微并當場能夠改正的,可以現(xiàn)場要求企業(yè)整改,并在檢查報告上注明。需要處罰的,應當在檢查報告中提出相關建議。

  第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)檢查報告,采取行政處理措施。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作日內(nèi)進行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時歸檔。

質(zhì)量管理制度11

  1、工程質(zhì)量保證體系

  2、質(zhì)量保證措施

  2.1強化質(zhì)量意識,認真貫徹落實'質(zhì)量第一'的方針,嚴格按設計圖紙,現(xiàn)行施工規(guī)范、規(guī)則,以及業(yè)主的特殊技術要求、監(jiān)理工程師現(xiàn)場指示組織施工,把創(chuàng)優(yōu)工作貫徹到施工生產(chǎn)全過程,確保工程質(zhì)量。

  2.2建立健全各級全面質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系。成立以項目經(jīng)理為首的'全面質(zhì)量管理領導小組,積極開展全面質(zhì)量活動,并根據(jù)施工中的難點和工藝要求,對出現(xiàn)的缺點和通病,開展qc小組活動,制定有效防范措施,提高工程質(zhì)量水平。

  2.3加強工序質(zhì)量控制,嚴格按iso9001質(zhì)量保證體系組織生產(chǎn),按規(guī)定制定各工序、各環(huán)節(jié)的操作標準、工藝標準、檢查標準,對工序標準執(zhí)行情況作好記錄,使各工序銜接有序并實現(xiàn)可追溯性。

  2.4強化工程管理,落實技術責任制,制定有針對性的專項施工方案,認真做好技術交底。

  2.5做好工程測量、試驗及復核工作,嚴格執(zhí)行測量雙檢和復核制度,確保路基中線,路基標高,大橋的中線與標高等測量項目符合設計要求,并填制相應的竣工表格。

  2.6特殊工種人員均需持證上崗,并接受崗前培訓教育。

  2.7強化計量工作,嚴把計量關,對所有采用的計量器具按規(guī)定定期檢驗,合格后方可投入使用。

質(zhì)量管理制度12

  1.市場研究與分析:設立專門的.市場研究部門,定期發(fā)布研究報告,并將其結(jié)果應用于產(chǎn)品開發(fā)和營銷策略制定。

  2.產(chǎn)品定位與策略:由產(chǎn)品經(jīng)理主導,結(jié)合市場研究結(jié)果,制定動態(tài)的產(chǎn)品策略,并進行定期審查。

  3.營銷活動策劃:營銷團隊需提交詳細的活動計劃,包括目標、預算、執(zhí)行步驟和預期效果,經(jīng)審批后執(zhí)行。

  4.銷售管理:設定明確的銷售目標,實施績效考核,激勵銷售團隊達成目標;定期舉辦銷售培訓,提升銷售技巧。

  5.客戶關系管理:建立crm系統(tǒng),跟蹤客戶反饋,及時處理投訴,提升客戶體驗。

  6.營銷預算與效果評估:設定營銷預算,執(zhí)行過程中嚴格監(jiān)控,通過數(shù)據(jù)分析評估活動效果,調(diào)整策略。

  以上方案需各部門共同遵守,以實現(xiàn)產(chǎn)品營銷的系統(tǒng)化、專業(yè)化管理,推動公司業(yè)務持續(xù)發(fā)展。

質(zhì)量管理制度13

  醫(yī)療質(zhì)量控制管理制度是一項旨在保障醫(yī)療服務安全、有效、優(yōu)質(zhì)的管理體系,它涵蓋了醫(yī)療活動的.各個環(huán)節(jié),從患者入院到出院,從診療過程到康復服務,確保醫(yī)療行為符合專業(yè)標準和法律法規(guī)。

  內(nèi)容概述:

  1.服務質(zhì)量監(jiān)控:包括對醫(yī)療技術、服務態(tài)度、診療環(huán)境等方面的定期評估和改進。

  2.病歷管理:確保病歷記錄的完整、準確和及時,以便于醫(yī)療決策和后續(xù)追蹤。

  3.患者安全:強調(diào)預防醫(yī)療錯誤,減少并發(fā)癥,保護患者隱私。

  4.臨床路徑管理:制定和執(zhí)行標準化的治療流程,提高效率,降低醫(yī)療成本。

  5.醫(yī)療設備管理:確保設備的正常運行和定期維護,避免因設備問題影響醫(yī)療質(zhì)量。

  6.人員培訓:提供持續(xù)的醫(yī)學教育和技能訓練,提升醫(yī)護人員的專業(yè)能力。

  7.藥品與物資管理:保證藥品質(zhì)量和供應,合理使用醫(yī)療資源。

質(zhì)量管理制度14

  護理管理制度是醫(yī)療機構運營的核心組成部分,其主要作用在于確保護理工作的有序進行,提高醫(yī)療服務的質(zhì)量和效率。它通過明確職責、規(guī)范流程、強化監(jiān)督,保障患者安全,提升護理人員的專業(yè)素養(yǎng),同時也為醫(yī)療機構的長期發(fā)展提供了穩(wěn)定的基礎。

  內(nèi)容概述:

  護理管理制度涵蓋了多個方面:

  1.職責分配:定義各級護理人員的職責和權限,包括護士長、護士、助理護士等角色的工作內(nèi)容和責任范圍。

  2.工作流程:設定標準化的護理操作流程,如病人入院、治療、出院等環(huán)節(jié)的處理步驟。

  3.培訓與發(fā)展:規(guī)劃護理人員的持續(xù)教育和專業(yè)發(fā)展路徑,確保知識更新和技能提升。

  4.質(zhì)量控制:建立質(zhì)量評估體系,定期檢查護理服務的.質(zhì)量,確保符合醫(yī)療標準。

  5.溝通協(xié)調(diào):規(guī)定跨部門、跨專業(yè)的溝通機制,促進團隊協(xié)作。

  6.安全管理:制定預防和應對醫(yī)療事故的措施,降低風險。

  7.病人權益:強調(diào)尊重和保護患者的隱私權,確保病人滿意度。

質(zhì)量管理制度15

  1、主管輸血的副院長任委員會主任委員,醫(yī)務科長、輸血科負責人任委員會副主任委員;

  2、委員會成員由醫(yī)院部分臨床及醫(yī)技科室負責人組成;

  3、按照衛(wèi)生部行政部門要求,宣傳貫徹執(zhí)行《中華人民共和國國輸血法》、衛(wèi)生部《臨床輸血技術規(guī)范》,推動、促進、完善醫(yī)院臨床輸血發(fā)展和管理;

  4、制定專業(yè)技術人員培訓計劃,采取多種形式,每年1-2次對全院醫(yī)護人員進行院內(nèi)輸血知識醫(yī)學繼續(xù)教育,不斷提高醫(yī)院醫(yī)護人員輸血和管理水平;

  5、監(jiān)督指導臨床科學、安全、合理用血;

  6、對醫(yī)院輸血管理與技術問題,隨時進行監(jiān)督和管理;

  7、開展全院范圍內(nèi)臨床輸血科研工作協(xié)作與交流;

  8、積極推廣臨床輸血新技術、新材料、新業(yè)務;

  9、組織鑒定因輸血而導致的.醫(yī)療糾紛(溶血反應、輸血相關傳染病等);

  10、每季度進行一次醫(yī)院臨床輸血管理委員會會議;

  11、會議由主任委員主持,主任委員不能出席時,由主任委員委托副主任委員主持;

  12、閉會期間,輸血科和醫(yī)務科負責執(zhí)行輸血質(zhì)量管理委員會的各項決議。

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