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普通制劑室工作制度

時間:2022-07-14 12:13:18 制度

普通制劑室工作制度范文

  (一)本室負責本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場不供應或不能滿足供應,以及醫(yī)療、教學、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用,不得流入市場。

普通制劑室工作制度范文

 。ǘ┍臼冶仨毎础端幤饭芾矸ā芬(guī)定,取得制劑許可證,并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定,逐品種進行注冊,取得制劑注冊編號后,方可進行配制。

  (三)本室必須嚴格執(zhí)行經衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程,并經全項檢驗合格后,方可使用。

 。ㄋ模┲苿┧玫脑、溶媒、輔料,均應符合藥典標準,化學藥品嚴禁藥用。包裝材料應無毒,不影響藥品質量,保證藥品質量。

 。ㄎ澹┡渲魄疤顚懼苿﹩,配制人、復核人核對無誤后簽名。稱量要準確,操作要認真。半成品必須檢驗,合格后,方可分裝、發(fā)放。

 。┍臼也坏弥苯邮张涮幏,特殊情況應與本室聯(lián)系,經科主任同意,方能配制。

  (七)制劑使用醫(yī)學專用藥品、神藥品或毒藥時,應分別按有關規(guī)定辦理。

 。ò耍┦覂缺仨毐3智鍧、整齊。制劑人員工作時必須衣帽整齊,戴口罩。制劑人員應注意個人衛(wèi)生,并每年1~2次體格檢查,如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時,不得從事直接的制劑工作,直至調離崗位。

 。ň牛┮訌娗鍒龅墓芾,防止不同品種混雜。要加強制劑標簽的管理,用多少取多少,如有多余應認真銷毀。

 。ㄊ┮龊弥苿┘夹g資料的管理,制劑單、送驗單及檢驗報告單等應保存二年,以備查詢。

 。ㄊ唬┍臼宜玫暮馄,應按“計量法”規(guī)定,定期檢驗,確保計量準確、可靠。

 。ㄊ┍臼覒斜匾陌踩雷o措施,注意安全生產。非本室人員未經允許禁止入內。

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