藥品經營質量保證協(xié)議書

時間：2025-11-28 18:33:44 協(xié)議書我要投稿

藥品經營質量保證協(xié)議書范本

　　在現在的社會生活中，大家逐漸認識到協(xié)議的重要性，簽訂協(xié)議后則有法可依，有據可尋。那么什么樣的協(xié)議才是有效的呢？下面是小編為大家整理的藥品經營質量保證協(xié)議書范本，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品經營質量保證協(xié)議書范本

　　藥品經營質量保證協(xié)議書1

　　甲方：

　　乙方：

　　為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關規(guī)定，經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質量保證協(xié)議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

　　二、質量條款

　　1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸的要求；

　　2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的'藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件；

　　3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

　　4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

　　5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

　　三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規(guī)藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

　　五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

　　六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

　　七、因經營過程中發(fā)現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種XX元—XX0元進行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。

　　八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

　　十、甲方驗收時發(fā)現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

　　十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

　　十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。