加快我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議
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摘要:生物制藥業(yè)已然成為當(dāng)今世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿蜕Φ囊徊糠郑覈?guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入了嶄新發(fā)展階段,逐漸成為未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指向標(biāo)。我國(guó)的生物制藥業(yè)目前仍然受到多種因素的制約。本文針對(duì)影響生物制藥業(yè)的因素提出加快未來(lái)我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展的建議。
關(guān)鍵詞:生物制藥 影響因素 發(fā)展 建議
1 我國(guó)生物制藥業(yè)的現(xiàn)狀
我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到20世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上。短短的30年的時(shí)間,我國(guó)生物制藥領(lǐng)域發(fā)展迅速,已是航空航天、信息技術(shù)等7個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域之首,成為我國(guó)一些城市新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)和新的支柱產(chǎn)業(yè)。據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè),未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物,年增長(zhǎng)率將不低于25%,年總產(chǎn)值將超過(guò)20億元,發(fā)展前景十分看好。
2010年1-11月中國(guó)生物制藥市場(chǎng)銷售額達(dá)到1112.7億元,2000年其市場(chǎng)銷售額僅為75億元。2010年下半年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入重點(diǎn)培育和發(fā)展的七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)(節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車等)。伴隨全球生物制藥領(lǐng)域的高速發(fā)展,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)。
2 影響我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展的因素
2.1 政策制度。
2.1.1 政府的政策對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生有最直接的影響。生物制藥的處方藥屬性明顯,具有特殊的銷售渠道,如醫(yī)院等,因而導(dǎo)致了其更容易受到國(guó)家政策制度的影響。
2.1.2 新醫(yī)改的不斷推進(jìn)有助于我國(guó)整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生體制的改善,但改革存在地區(qū)性的差異和滯后。
2.1.3 我國(guó)的生物制藥產(chǎn)品以仿制品為主,與國(guó)際技術(shù)存在差距,技術(shù)的開發(fā)研究則需要政府的政策扶持與大量資金支持。
2.2 技術(shù)創(chuàng)新相對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié),真正創(chuàng)造高額價(jià)值的是新藥的研發(fā)。我國(guó)生物制藥企業(yè)規(guī)模小,重生產(chǎn),輕研發(fā),與研究型機(jī)構(gòu)脫節(jié)。與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平相比,平均落后3—5年,90%以上的現(xiàn)有生物制藥以仿制品為主。
2.3 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
2.3.1 目前生物制藥的同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較多,水平低,缺乏有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)頭企業(yè)帶動(dòng),引發(fā)激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。重復(fù)生產(chǎn)同時(shí)又會(huì)導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)效率低,消耗大量的物質(zhì)資源和人力資源。
2.3.2 生物制藥園區(qū)數(shù)量多,水平低,分散明顯。大多數(shù)地區(qū)資金缺乏、技術(shù)創(chuàng)新能力弱,缺乏核心技術(shù)、創(chuàng)新型人才、研發(fā)與生產(chǎn)銷售的配合等關(guān)鍵要素。
2.4 投資機(jī)制。我國(guó)科技投入明顯不足,R&D經(jīng)費(fèi)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。多數(shù)企業(yè),尤其是中小型企業(yè)的發(fā)展受到資金的制約。政府對(duì)企業(yè)的資助占總額比例偏低;項(xiàng)目資金的審批手續(xù)復(fù)雜,及時(shí)性差,批準(zhǔn)率低,缺少融資基金。
2.5 知識(shí)產(chǎn)權(quán)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域普遍存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄的現(xiàn)象,使得具有價(jià)值的生物制藥科研成果未能得到法律保護(hù),導(dǎo)致技術(shù)的流失。
2.6 人力資源我國(guó)高校、研究所、生物園區(qū)的分布格局造成研究型人才相對(duì)集中、分布不均,缺乏綜合性的高素質(zhì)研究型人才。我國(guó)正處于與世界接軌的特殊發(fā)展時(shí)期,制藥企業(yè)整體上還缺乏產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化的高素質(zhì)科研人才。
3 建議
3.1 政府繼續(xù)加大支持力度。
3.1.1 我國(guó)對(duì)生物技術(shù)的投入與發(fā)達(dá)國(guó)家差距不小。美國(guó)NIH生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的預(yù)算在五年前的基礎(chǔ)上翻倍,達(dá)到了200億美元;歐洲國(guó)家也都以調(diào)撥?畹男问街С稚锛夹g(shù)發(fā)展。因此,我國(guó)政府應(yīng)繼續(xù)加大資金投入力度,促進(jìn)前沿技術(shù)的開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。
3.1.2 加強(qiáng)宏觀調(diào)控,優(yōu)化資源配置。生物制藥業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)造成資源的嚴(yán)重浪費(fèi),急需政府在宏觀層面進(jìn)行合理的引導(dǎo)和有效的控制,規(guī)范市場(chǎng)環(huán)境。
3.1.3 保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)關(guān)系到生物制藥產(chǎn)品的創(chuàng)新。由于法律的不夠健全,國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)專利,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)的前期開發(fā)前功盡棄。政府要將我國(guó)的新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象,加快健全相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。
3.2 正確資本運(yùn)作,增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力。巨額的前期研發(fā)投入是企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。解決資金投入不足問(wèn)題需利用金融手段。
風(fēng)險(xiǎn)投資逐漸成為國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)融資的新途徑。近幾年創(chuàng)業(yè)板的推出很大程度解決了資金問(wèn)題。在風(fēng)險(xiǎn)與成長(zhǎng)同在的資本運(yùn)作環(huán)境下,我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展有賴于自身實(shí)力的增強(qiáng),有效利用有利于發(fā)展的政策資源,抵御金融市場(chǎng)的負(fù)面影響。
3.3 加大生物制藥企業(yè)研發(fā)投入。相比研發(fā)能力較高的國(guó)外藥企,國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)水平低,規(guī)模小,科研實(shí)力弱。應(yīng)加快建立完善現(xiàn)代企業(yè)制度,增加創(chuàng)新型生物制藥產(chǎn)品的投入,鼓勵(lì)高校和科研所的加入。民營(yíng)藥企資產(chǎn)規(guī)模小,資金有限,但研發(fā)成果市場(chǎng)化程度高。對(duì)于民營(yíng)藥企,應(yīng)制定有利的政策制度,創(chuàng)造參與研發(fā)項(xiàng)目申請(qǐng)的有利條件。
3.4 科學(xué)合理地建設(shè)生物制藥園區(qū)。我國(guó)的生物制藥園區(qū)應(yīng)與各地高校、研究所應(yīng)當(dāng)盡量集中在相近區(qū)域,以便建立密切的聯(lián)系,增進(jìn)合作。一方面,生物制藥企業(yè)與高校的合作能夠提高在校學(xué)生的實(shí)踐能力,培養(yǎng)創(chuàng)新思維;另一方面,高?梢詾樯镏扑幤髽I(yè)輸送高素質(zhì)的科研技術(shù)人才。
3.5 重視綜合型高素質(zhì)人才。為儲(chǔ)備更多的生物技術(shù)研發(fā)人才,應(yīng)當(dāng)著重培養(yǎng)國(guó)內(nèi)人才和積極吸引海外人才,共同致力于我國(guó)生物制藥的發(fā)展。
國(guó)內(nèi)人才的培養(yǎng)應(yīng)涵蓋從事基礎(chǔ)研究的生物制藥技術(shù)人才;醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)信息技術(shù)人才;負(fù)責(zé)企業(yè)運(yùn)作和整體規(guī)劃的管理人才;維護(hù)國(guó)內(nèi)生物創(chuàng)新技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律人才。發(fā)達(dá)國(guó)家的生物制藥業(yè)具有很高市場(chǎng)化程度,企業(yè)研發(fā)的資金運(yùn)作機(jī)制也較為成熟。因此海外人才的引進(jìn)還應(yīng)當(dāng)重視金融人才,為我國(guó)生物制藥的發(fā)展帶來(lái)前沿投資理念和運(yùn)作模式。
參考文獻(xiàn)
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