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2016年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(總局令第4號)，現(xiàn)予以公布我省2016年5月批準(zhǔn)注冊的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。以下是小編J.L分享的2016年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，更多熱點創(chuàng)業(yè)項目歡迎您繼續(xù)訪問(www.oh100.com/chuangye)。
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2016年5月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 |
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| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 單位名稱 | 注冊證號 |
| 1 | 超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳普門科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400510 |
| 2 | 定制式固定義齒 | 廣州市番禺信藝假牙加工廠 | 粵械注準(zhǔn)20162630511 |
| 3 | 定制式活動義齒 | 廣州市番禺信藝假牙加工廠 | 粵械注準(zhǔn)20162630512 |
| 4 | 紅外線額溫計 | 深圳市科儀科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200513 |
| 5 | 醫(yī)用氣體在線監(jiān)測管理系統(tǒng) | 珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162540514 |
| 6 | 非織造布手術(shù)衣 | 廣東康爾醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640515 |
| 7 | 一次性外科手術(shù)包 | 廣東康爾醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640516 |
| 8 | 醫(yī)學(xué)影像檔案傳輸系統(tǒng)軟件 | 深圳市貝斯達醫(yī)療股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162700517 |
| 9 | 低頻治療儀 | 深圳市攀高電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162260518 |
| 10 | 護墊彈性繃帶 | 廣州市富泓醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640519 |
| 11 | 手動輪椅車 | 中山安泰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162560520 |
| 12 | 解脲脲原體和人型支原體培養(yǎng)鑒定藥敏試劑盒（液體培養(yǎng)基）（微生物檢驗法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400521 |
| 13 | 耳鼻喉診治綜合工作臺 | 廣州白云藍天電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162540522 |
| 14 | 臂式電子血壓計 | 深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200523 |
| 15 | 特定蛋白分析儀 | 深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400524 |
| 16 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 佛山市順德區(qū)長興超聲設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162230525 |
| 17 | 一次性眼科手術(shù)包 | 廣東康爾醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640526 |
| 18 | 一次性介入手術(shù)包 | 廣東康爾醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640527 |
| 19 | 總蛋白（TP）檢測試劑盒（雙縮脲法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400528 |
| 20 | 透析器自動再處理系統(tǒng) | 佛山市康宇達醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162450529 |
| 21 | 電子血壓計 | 廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200530 |
| 22 | 總膽固醇（CHOL）檢測試劑盒（酶法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400531 |
| 23 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）檢測試劑盒（直接測定法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400532 |
| 24 | 脂蛋白（a）[LP（a）] 檢測試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400533 |
| 25 | 載脂蛋白B（ApoB）檢測試劑盒（免疫比濁法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400534 |
| 26 | 甘油三酯（TG）檢測試劑盒（甘油—3—磷酸氧化酶法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400535 |
| 27 | 白蛋白（ALB）檢測試劑盒（溴甲酚紫比色法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400536 |
| 28 | 無機磷（PHOS）檢測試劑盒（直接紫外光度法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400537 |
| 29 | 尿素氮（BUN）檢測試劑盒（酶法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400538 |
| 30 | 肌酐（CREA）檢測試劑盒（苦味酸法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400539 |
| 31 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）檢測試劑盒（選擇性抑制法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400540 |
| 32 | 載脂蛋白A—I（ApoA—I）檢測試劑盒（免疫比濁法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400541 |
| 33 | 葡萄糖（GLU）檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法） | 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400542 |
| 34 | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶—過氧化物酶偶聯(lián)法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400543 |
| 35 | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400544 |
| 36 | 甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO—PAP法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400545 |
| 37 | α—淀粉酶（AMY）測定試劑盒（IFCC推薦法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400546 |
| 38 | 耳鳴聲治療驗配平臺 | 佛山博智醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210547 |
| 39 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（苦味酸法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400548 |
| 40 | 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400549 |
| 41 | 補體C4（C4）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400550 |
| 42 | 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400551 |
| 43 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲比吸光度法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400552 |
| 44 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC推薦法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400553 |
| 45 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK—MB）測定試劑盒（免疫抑制法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400554 |
| 46 | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400555 |
| 47 | 肌酸激酶（CK）測定試劑盒（N—乙酰半胱氨酸法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400556 |
| 48 | 尿素 （UREA）測定試劑盒（酶偶聯(lián)速率法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400557 |
| 49 | 補體C3（C3）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400558 |
| 50 | 二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400559 |
| 51 | 堿性磷酸酶（ALP）測定試劑盒（IFCC推薦法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400560 |
| 52 | 總膽固醇（CHOL）測定試劑盒（COD—PAP法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400561 |
| 53 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測定試劑盒（選擇性抑制法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400562 |
| 54 | 直接膽紅素（D—BIL）測定試劑盒（化學(xué)氧化法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400563 |
| 55 | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400564 |
| 56 | α—羥丁酸脫氫酶（HBDH）測定試劑盒（紫外動力學(xué)法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400565 |
| 57 | 肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400566 |
| 58 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC推薦法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400567 |
| 59 | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測定試劑盒（直接測定法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400568 |
| 60 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400569 |
| 61 | 乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（乳酸→丙酮酸連續(xù)監(jiān)測法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400570 |
| 62 | 脂蛋白a（LPa）測定試劑盒（膠乳增強比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400571 |
| 63 | 免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400572 |
| 64 | 總膽紅素（T—BIL）測定試劑盒（化學(xué)氧化法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400573 |
| 65 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400574 |
| 66 | 膽堿脂酶（CHE）測定試劑盒（速率法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400575 |
| 67 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400576 |
| 68 | 免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400577 |
| 69 | γ—谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）測定試劑盒（IFCC推薦法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400578 |
| 70 | 熱療貼 | 湛江納晟醫(yī)藥科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162260579 |
| 71 | 磁熱療貼 | 深圳生之源藥械研究所有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162260580 |
| 72 | 熱磁理療貼 | 湛江納晟醫(yī)藥科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162260581 |
| 73 | 動態(tài)血壓監(jiān)測儀 | 深圳市博英醫(yī)療儀器科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200582 |
| 74 | 醫(yī)用負(fù)壓吸引器 | 廣東鴿子醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162540583 |
| 75 | 一次性使用膀胱沖洗器 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162660584 |
| 76 | 一次性使用微量采血管 | 珠海市康利萊醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162410585 |
| 77 | 牙科綜合治療機 | 佛山市南海格徠德醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162550586 |
| 78 | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400587 |
| 79 | 定制式固定義齒 | 深圳市亞卡特義齒有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630588 |
| 80 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162090589 |
| 81 | 定制式固定義齒 | 廣州市番禺區(qū)亮齒牙齒配制廠 | 粵械注準(zhǔn)20162630590 |
| 82 | 定制式固定義齒 | 深圳市亞卡特義齒有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630591 |
| 83 | 定制式固定義齒 | 珠海薈康達義齒科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630592 |
| 84 | 潔腸水療儀 | 廣州市夢美特醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162540593 |
| 85 | 注射泵 | 廣州貝康醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162540594 |
| 86 | 醫(yī)用靜脈曲張襪 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640595 |
| 87 | 細(xì)菌測定系統(tǒng)隨機體外診斷試劑板 | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400596 |
| 88 | 支原體（Uu/Mh/Mp）分離鑒定培養(yǎng)基（微生物檢驗法） | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400597 |
| 89 | 支原體（Uu/Mh）分離培養(yǎng)藥敏試劑盒（微生物檢驗法） | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400598 |
| 90 | 細(xì)菌性陰道病快速檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400599 |
| 91 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162300600 |
| 92 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162300601 |
| 93 | 手動輪椅車 | 佛山市南海區(qū)惠康輪椅器械廠 | 粵械注準(zhǔn)20162560602 |
| 94 | 化學(xué)發(fā)光測定儀 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400603 |
| 95 | 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 | 深圳市翔通光電技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630604 |
| 96 | 一次性使用鼻膽引流管 | 廣州德脈醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162660605 |
| 97 | 一次性食管套扎吻合器 | 廣州德脈醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162660606 |
| 98 | 一次性弧形切割吻合器 | 廣州德脈醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162080607 |
| 99 | 陰道炎檢測儀 | 珠海市麗拓發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400608 |
| 100 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400609 |
| 101 | 肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市錦瑞電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400610 |
| 102 | 一次性使用換藥包 | 汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640611 |
| 103 | 新生兒臍帶結(jié)扎保護帶 | 汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640612 |
| 104 | 多參數(shù)監(jiān)護儀 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210613 |
| 105 | 顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測儀 | 珠海益瑞科技有限責(zé)任公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210614 |
| 106 | 洗板機 | 深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400615 |
| 107 | 洗板機 | 深圳湃爾生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400616 |
| 108 | 酶標(biāo)分析儀 | 深圳湃爾生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400617 |
| 109 | 盒式脈動蒸汽滅菌器 | 廣州市匯日醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162570618 |
| 110 | 數(shù)字X射線攝影系統(tǒng) | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162300619 |
| 111 | PACS/RIS系統(tǒng) | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162700620 |
| 112 | 肌電圖/誘發(fā)電位儀 | 珠海市邁康科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210621 |
| 113 | 肌鈣蛋白（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400622 |
| 114 | 微量白蛋白（MAU）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400623 |
| 115 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400624 |
| 116 | 心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（h—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400625 |
| 117 | 全程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400626 |
| 118 | 便攜式超聲霧化器 | 深圳來福士醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162230627 |
| 119 | N末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400628 |
| 120 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400629 |
| 121 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162220630 |
| 122 | 干式熒光免疫分析儀 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400631 |
| 123 | 數(shù)字X射線攝影系統(tǒng) | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162300632 |
| 124 | 動態(tài)心電記錄儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210633 |
| 125 | 紅外線治療儀 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162260634 |
| 126 | 數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) | 深圳米視生物醫(yī)療有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162300635 |
| 127 | 定制式固定義齒 | 深圳中南義齒技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630636 |
| 128 | 定制式活動義齒 | 深圳中南義齒技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630637 |
| 129 | 血脂血糖檢測儀 | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400638 |
| 130 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162220639 |
| 131 | 一次性使用球囊擴充壓力泵 | 深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162660640 |
| 132 | 橈動脈壓迫止血帶 | 深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162540641 |
| 133 | 定制式活動義齒 | 韶關(guān)市新博美冠義齒技術(shù)開發(fā)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630642 |
| 134 | 定制式固定義齒 | 信宜市昌盛正雅義齒制作中心 | 粵械注準(zhǔn)20162630643 |
| 135 | 一次性使用醫(yī)用皮膚記號筆 | 廣州市名加醫(yī)療器械制造有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162010644 |
| 136 | 定制式活動義齒 | 信宜市昌盛正雅義齒制作中心 | 粵械注準(zhǔn)20162630645 |
| 137 | 便攜式心電圖機 | 深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210646 |
| 138 | 定制式固定義齒 | 韶關(guān)市新博美冠義齒技術(shù)開發(fā)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630647 |
| 139 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 | 深圳市凱思特精工塑料有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162660648 |
| 140 | 可重復(fù)使用高頻手術(shù)電極 | 深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162250649 |
| 141 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400650 |
| 142 | D二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400651 |
| 143 | 胱抑素C（Cys—C）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳普門科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400652 |
| 144 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳普門科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400653 |
| 145 | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400654 |
| 146 | 鈣測定試劑盒（AMP—OCPC法） | 廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400655 |
| 147 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400656 |
| 148 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400657 |
| 149 | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400658 |
| 150 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400659 |
| 151 | 二氧化碳測定試劑盒（酶法） | 廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400660 |
| 152 | D—二聚體（D—dimer）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳普門科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400661 |
| 153 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 深圳普門科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400662 |
| 154 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162640663 |
| 155 | 全自動蛋白印跡儀 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400664 |
| 156 | 酶標(biāo)洗板機 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400665 |
| 157 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400666 |
| 158 | 酶標(biāo)分析儀 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400667 |
| 159 | 電解質(zhì)分析儀 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400668 |
| 160 | 尿液化學(xué)分析儀 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400669 |
| 161 | 全自動生化分析儀 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400670 |
| 162 | 補體蛋白C3測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400671 |
| 163 | 補體蛋白C4測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400672 |
| 164 | 全血超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400673 |
| 165 | 抗鏈球菌溶血素O抗體（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400674 |
| 166 | 類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400675 |
| 167 | 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400676 |
| 168 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400677 |
| 169 | 微量白蛋白（MALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400678 |
| 170 | 免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400679 |
| 171 | 免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400680 |
| 172 | 雌三醇（E3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400681 |
| 173 | 雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400682 |
| 174 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400683 |
| 175 | 孕酮（PROG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400684 |
| 176 | 睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400685 |
| 177 | 生殖激素類復(fù)合定值質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400686 |
| 178 | 甲狀腺功能復(fù)合定值質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400687 |
| 179 | 雌二醇校準(zhǔn)品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400688 |
| 180 | 鐵蛋白質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400689 |
| 181 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400690 |
| 182 | 游離三碘甲狀腺原氨酸校準(zhǔn)品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400691 |
| 183 | 孕酮校準(zhǔn)品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400692 |
| 184 | 游離甲狀腺素校準(zhǔn)品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400693 |
| 185 | 雌三醇校準(zhǔn)品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400694 |
| 186 | 睪酮校準(zhǔn)品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400695 |
| 187 | 特定蛋白分析儀 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400696 |
| 188 | 便攜式雙通道上臂式電子血壓計 | 深圳杉源醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200697 |
| 189 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳安盛生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162230698 |
| 190 | 陰道分泌物分析儀 | 珠海市麗拓發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400699 |
| 191 | 定制式固定義齒 | 汕尾市城區(qū)新麗義齒加工廠 | 粵械注準(zhǔn)20162630700 |
| 192 | β—膠原降解產(chǎn)物測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 廣州菲康生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400701 |
| 193 | 干式熒光免疫分析儀 | 廣州瑞輝生物醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400702 |
| 194 | 無源壓脈止血帶 | 深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162540703 |
| 195 | 臺式雙通道上臂式電子血壓計 | 深圳杉源醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200704 |
| 196 | 便攜式心電數(shù)據(jù)采集器 | 廣州眾健醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210705 |
| 197 | 自熱式隔物理療貼 | 廣州市可為醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162260706 |
| 198 | 腕式電子血壓計 | 廣東天際電器股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200707 |
| 199 | 臂式電子血壓計 | 廣東天際電器股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200708 |
| 200 | 定制式固定義齒 | 湛江市美冠義齒有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630709 |
| 201 | 定制式活動義齒 | 湛江市美冠義齒有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162630710 |
| 202 | 非接觸紅外額溫計 | 深圳華盛昌機械實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162200711 |
| 203 | 中頻電磁治療儀 | 廣州艾能巨醫(yī)療保健用品有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162260712 |
| 204 | 一次性使用宮頸細(xì)胞采集器 | 潮州凱普生物化學(xué)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162660713 |
| 205 | 多參數(shù)監(jiān)護儀 | 深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162210714 |
| 206 | 手腕式電子血壓計 | 東莞市黃江百綠電子廠 | 粵械注準(zhǔn)20162200715 |
| 207 | 手臂式電子血壓計 | 東莞市黃江百綠電子廠 | 粵械注準(zhǔn)20162200716 |
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