淺談如何制定糾正和預(yù)防措施
[摘要]開展糾正和預(yù)防措施是確保質(zhì)量管理體系有效實(shí)施和保持的重要活動(dòng)。本文探討針對(duì)過程發(fā)現(xiàn)的不符合如何制定糾正和預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施是質(zhì)量改進(jìn)的核心,在ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中,糾正和預(yù)防措施是20個(gè)質(zhì)量體系要素中較難控制的一個(gè)。合理制定糾正和預(yù)防措施需要追究問題產(chǎn)生的根本原因,逐步解決,以保證質(zhì)量改進(jìn)的有效性。
[關(guān)鍵詞]糾正和預(yù)防;措施;質(zhì)量管理體系。
一、采取糾正和預(yù)防措施的意義。
。ㄒ唬┲贫ú(shí)施糾正和預(yù)防措施是企業(yè)自我發(fā)展的需要鐵路產(chǎn)品要想獲取更大的市場(chǎng),必須得到相關(guān)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)證。
為此公司1997年通過了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證,2000年通過了美國(guó)鐵路協(xié)會(huì)認(rèn)證,2007年末通過了EC認(rèn)證。在體系持續(xù)有效運(yùn)行過程中,我們切實(shí)感受到質(zhì)量管理體系對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)等各環(huán)節(jié)起著至關(guān)重要的作用。
(二)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施是企業(yè)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中指出“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性”。在公司質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行期間,每年都會(huì)各種內(nèi)審、外審及二方審核。
(三)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施能促進(jìn)體系持續(xù)有效運(yùn)行IS09001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“所有的控制都應(yīng)針對(duì)減少和消除不合格,尤其是預(yù)防不合格”。采取的糾正和預(yù)防措施,防患于未然,實(shí)現(xiàn)事前控制和過程控制,以減少偏差發(fā)生的概率,促進(jìn)體系持續(xù)有效運(yùn)行。
二、糾正和預(yù)防措施的區(qū)別和聯(lián)系。
在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的定義是:
糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
糾正措施和預(yù)防措施的共同目的,是從根本上消除產(chǎn)生不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生或發(fā)生。二者的區(qū)別在于,糾正措施是針對(duì)已發(fā)生甚至是多次發(fā)生過的不合格原因采取的措施,目的是消除或降低已發(fā)生不合格造成的后果。預(yù)防措施是針對(duì)潛在的不合格原因采取措施,關(guān)注的是以后不再發(fā)生類似的不合格,目的是防止不合格的發(fā)生。
三、采取糾正和預(yù)防措施的步驟。
第一步:對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)估。充分考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本各方面因素,確定其影響程度。
第二步:對(duì)不合格進(jìn)行糾正。即對(duì)現(xiàn)有不合格的處置,例如返工、返修等。
第三步:分析不合格原因。通過現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,利用統(tǒng)計(jì)工具找出產(chǎn)生不合格的主要原因。
第四步:采取適宜的糾正和預(yù)防措施。
第五步:實(shí)施。按照制定的措施立即行動(dòng)。
第六步:效果驗(yàn)證。是否能達(dá)到防止不合格再發(fā)生的目的,需對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。
第七步:鞏固及標(biāo)準(zhǔn)化。在相應(yīng)的文件中體現(xiàn)有效的糾正和預(yù)防措施。
在上述7個(gè)步驟中,分析不合格產(chǎn)生的原因,是制定糾正和預(yù)防措施的關(guān)鍵,可能造成不符合的原因有:1)程序和文件規(guī)定不當(dāng)或沒有程序;2)人力資源不足,缺乏培訓(xùn)或工作失誤;3)設(shè)備、設(shè)施等資源不足;4)原材料缺陷;5)生產(chǎn)或工作環(huán)境不適宜;6)測(cè)量工具或測(cè)量方法不適宜。
四、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的常見問題。
(一)質(zhì)量管理讓位于生產(chǎn)任務(wù)。
當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),如果想從根本上解決問題就可能要影響生產(chǎn)任務(wù),一些部門偏重于生產(chǎn)任務(wù)的完成,不愿做過細(xì)的工作,而費(fèi)事勞神的科學(xué)分析方法及糾正和預(yù)防措施的制定也只好讓位于生產(chǎn)任務(wù)的完成。
(二)用“糾正措施”代替“預(yù)防措施”。
當(dāng)不合格問題發(fā)生時(shí),大家會(huì)著手去處理現(xiàn)場(chǎng)的問題。當(dāng)不合格現(xiàn)象消失后,就認(rèn)為問題已經(jīng)解決了。而不去分析產(chǎn)生不合格的原因。
滿足于“糾正”,忽視“預(yù)防”,導(dǎo)致同樣的問題重復(fù)發(fā)生。
。ㄈ┲贫ù胧┑娜藛T經(jīng)驗(yàn)不足。
負(fù)責(zé)制定糾正和預(yù)防措施的人員往往由于技術(shù)水平及工作經(jīng)驗(yàn)有限,難以準(zhǔn)確找出真正的原因,對(duì)問題的分析很膚淺,沒有“刨根問底”,舉一反三,同樣性質(zhì)的問題又重復(fù)出現(xiàn),解決不了根本問題。
。ㄋ模┵|(zhì)量記錄管理不嚴(yán)格。
對(duì)填寫質(zhì)量記錄認(rèn)識(shí)不足,工作日志、過程記錄、自檢記錄等填寫不及時(shí),不是邊干邊記,而是事后補(bǔ)填。發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)無法追溯、資料上缺原始數(shù)據(jù)、缺現(xiàn)象描述、缺處理過程甚至缺時(shí)間、缺簽名等等,導(dǎo)致無法展開糾正和預(yù)防措施。五、案例和分析。
1)不合格現(xiàn)象:審核發(fā)現(xiàn)車間有1件車輪產(chǎn)品無任何標(biāo)識(shí)。
2)不合格現(xiàn)象:車輪產(chǎn)品輻板表面劃傷嚴(yán)重,引起客戶不滿。
六、總結(jié)。
持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理一個(gè)永恒的主題。糾正和預(yù)防措施是質(zhì)量管理改進(jìn)工作的核心,開展糾正和預(yù)防措施是確保管理體系不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)?茖W(xué)有效地制定糾正和預(yù)防措施,是質(zhì)量管理體系正常和有效運(yùn)行的重要保證,可以促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)等不斷呈螺旋式上升。
。蹍⒖嘉墨I(xiàn)]。
[1]ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)最新解釋。中國(guó)計(jì)量出版社。
[2]黃杰主編。質(zhì)量管理與質(zhì)量控制。中國(guó)經(jīng)濟(jì)出版社。
[3]龔益明主編。現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué)。清華大學(xué)出版社。
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